中国创新药惨遭 “黑手”，百济神州暴跌，中概股大跳水...

（来源：一度医药）

转自：一度医药

2025年9月10日晚，据《纽约时报》报道，特朗普政府正在起草一项行政命令，计划对中国药品（尤其是实验性药物）实施严格限制。这一政策旨在遏制中国生物科技行业的快速发展，但可能对美国制药业供应链和患者获取创新疗法造成深远影响。

值得关注的是，自特朗普上台以来，“药价”与“供应链回流”一直是他的核心议题。早在5月，特朗普就曾提出，要将美国的药价降低30%-80%。7月，特朗普又威胁对进口药品征收最高200%的关税，以推动美国药品供应链回流......

此消息传出后，市场迅速反应，以（BeiGene）、再鼎医药为首的中美双上市的药企领跌，带动I-Mab（原天境生物）、天演药业(ADAG)、传奇生物(LEGN)等一众在美上市的创新药企股价出现不同程度的下滑。

截至次日收盘，在美股中百济神州下滑10.59%、再鼎医药下滑9.81%；I-Mab（原天境生物）、天演药业(ADAG)、传奇生物(LEGN)下滑幅度分别为9.13%、4.40%、2.28%。

具体来看，这份行政命令草案包含两项核心政策建议。一是要求美国药企从中国生物公司获得药物授权时，接受更严格的审查，包括由美国国家安全委员会评估相关许可协议。

二是要求FDA对中国临床试验数据进行更细致的审查，并对提交中国试验数据的企业收取更高的监管费用。这些举措将显著提高中国创新药进入美国市场的门槛和成本。

同时，草案呼吁提升美国本土抗生素、止痛药对乙酰氨基酚等药品产能，并优先采购本国生产产品。这延续了特朗普“美国优先”的一贯政策取向。

不过，白宫也迅速做出回应，称并未“积极考虑”该草案，试图淡化这一消息引发的轩然大波。据悉，特朗普政府内部其实也在讨论加速FDA审批流程，旨在缩短药物临床试验的启动时间，以提升美国本土药企的创新效率。这一思路与中国药监部门近年来的改革方向不谋而合，都在致力于优化医药创新的制度环境。然而，在对待中国创新药的态度上，却呈现出截然不同的画风。

据报道，草案获得大量美国药企的大股东支持，他们非常担忧中国在医药领域的影响力提升。与白宫关系密切的知名投资者和企业高管，包括科技亿万富翁彼得·蒂尔、谷歌联合创始人谢尔盖·布林等人主张进行果断打击。

这些投资者认为中国的生物技术对美国构成了生存威胁。他们的资金面临风险，因为他们持有难以变现的对新兴美国公司的投资，这些公司一直在努力跟上中国蓬勃发展的生物技术行业。

近年来，随着中国创新药行业的快速发展，越来越多的中国药企选择出海，尤其是在美国开展临床试验。这不仅是因为美国拥有全球最大的医药市场，还因为美国FDA的审批结果在全球范围内具有较高的认可度。

医药魔方数据库显示，截至2025年8月，中国创新药企业在海外开展的临床试验共计1440项，其中在美国开展的临床试验有652项，占比45.3%。

另一边，中国已成为医药创新的重要来源。杰富瑞7月发布的报告显示，2025年第一季度全球生物技术对外许可交易额中32%来自中国，高于2023年和2024年的21%。中国创新药成本优势显著（研发成本较海外低30-50%），效率更高，临床资源丰富，驱动MNC扫货。2025年H1授权交易达83项，总金额超845亿美元，刷出历史纪录。

大型制药公司一直在购买中国研发的用于治疗癌症、肥胖症、心脏病和克罗恩病等药物的权利。近一年以来，相关的创新药授权交易颇多，例如辉瑞曾以12.5亿美元首付款获得三生制药双抗药物权益，阿斯利康支付1.1亿美元与石药集团合作开发慢性病药物。

若特朗普政府禁止美国患者参与中国药企的临床试验，中国药企在美国开展临床试验的难度将大幅增加，审批也可能受到限制。并且，特朗普政府拟对中国实验性药物实施限制，也将增加BD交易的不确定性。

然而，这种限制措施是一把双刃剑。美国制药业同样依赖中国的创新和供应链。中国是全球原料药的重要供应商，许多美国药品的活性成分来自中国。越来越多的美国药企与中国生物科技公司达成授权合作，引进中国开发的创新化合物。中美两国在临床试验领域有着广泛合作，限制措施可能延缓新药上市时间，提高开发成本。

如果政策落地，中美生物科技合作将进入新阶段，可能加速美国本土供应链建设，但也可能加剧全球生物科技行业的竞争。

不管该限制措施是否到来，中国生物科技公司应当提到警惕，调整战略，减少对美国市场的依赖，同时探索其他国际合作机会。例如开发美国以外市场、加强本土供应链建设、提高自主创新能力，将成为中国药企的必然选择。同时，香港和A股市场可能迎来更多中国药企回归上市，减少对美国资本的依赖。

不过也有业内人士认为，中国生物科技公司正在重塑全球生物制药格局，引进中国资产可为跨国药企提供低成本、高效率的研发解决方案。这种优势不会因一纸政令而消失，反而可能通过更加多元化的全球合作得以延续。

相关参考：纽约时报、医药魔方等